阿尔茨海默病绿叶药物已被批准为我国第一批经皮贴剂

2020-06-14 17:12:31 来源:网络

新京报(记者张秀兰)6月8日,绿叶制药集团宣布,经皮贴片(注册商标KimSMIN)已获国家药品管理局批准上市。该药物也是根据质量和疗效一致性评估批准上市的第一种透皮贴片。

阿尔茨海默病(AD)是人类目前和未来面临的最大的公共卫生和社会卫生挑战之一。根据2018年世界阿尔茨海默病2018年报告,平均每三秒就有一个新的痴呆症患者,至少有5000万人患有痴呆症,到2050年这个数字预计将达到1.52亿。据公共数据显示,中国已成为老年痴呆症患者最多的国家,据估计,2050年有2800万人患有老年痴呆症。

阿尔茨海默病被认为是最难突破的领域之一。新药的开发面临着许多挑战,研发的失败率也相当高。根据公共数据,过去20年,世界各地的主要制药公司在研发上投入了数千亿美元,进入临床研究的300多种药物也失败了。

金丝明是一种治疗轻到中度阿尔茨海默病的一线药物,由绿叶制药集团的德国子公司luyepharmaag开发,并得到许多权威指南的推荐。金丝明改变给药路线,通过皮肤给药,使药物通过表皮从真皮血管进入全身血液循环,达到有效的血液浓缩,疗效与口服制剂相同。此外,金丝明的安全性和依从性优于口服制剂。除中国外,该产品还在美国、17个欧洲国家、以色列、泰国等国家和地区上市。

绿叶制药已在中国建立了一个透皮释药生产基地,为中枢神经系统疾病治疗领域的全球战略布局奠定了基础。随着全球人口老龄化的趋势,人们相信,清晰的LIS透皮贴片将具有良好的市场前景,并将为大量阿尔茨海默病患者带来更多的治疗方案。我们将继续深化中枢神经系统的产品线布局,进一步提高我们在疾病领域的全球竞争力,绿叶制药集团的管理部门说。

到目前为止,绿叶药物在中枢神经系统治疗领域的研究项目已经涵盖了许多疾病,如抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍、阿尔茨海默病等。在美国、欧洲和其他国家和地区,许多新药已进入NDA或晚期临床阶段。

校对刘宝清

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